化妆品检验检测体系是化妆品监管体系的重要组成部分。为加强化妆品检验检测体系建设，提升化妆品检验检测能力，日前国家药监局印发化妆品检验检测机构能力建设指导原则(以下简称《指导原则》)。
《指导原则》可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南，亦可作为监管部门对辖区内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。化妆品检验检测机构的其它客户也可使用本《指导原则》对检验检测机构的能力进行承认和评价。
根据《指导原则》要求，化妆品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级，原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。
A级、B级和C级化妆品检验检测机构应具备满足监管需要的基本检验设备(具体明细见附表1)，其中A级要求设备种类达112种，原值≥3000万元;B级要求设备种类≥107种，原值≥2000万元。C级要求，设备种类≥54种，原值≥650万元。
表1.1 化妆品检验检测机构实验室主要仪器设备统计表
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A级（种）
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B级（种）
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C级（种）
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设备要求
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112
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≥107
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≥54
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表1.2 化妆品检验检测机构实验室主要仪器设备
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序号
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仪器设备名称
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A级
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B级
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C级
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1
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冰箱冷藏柜
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2
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超纯水装置（套）
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3
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红外分光光度计
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4
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超声波提取器
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5
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超声波振荡清洗器
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6
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氮吹仪
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7
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低温高速离心机
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8
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干燥箱（温控精度）
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9
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均质器
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10
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离心机
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11
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马弗炉
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12
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恒温恒湿试验柜
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13
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碎花制冰机
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14
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微波消解仪
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15
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振荡器
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16
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旋转蒸发仪
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17
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样品粉碎机
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18
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磁力搅拌器
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19
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低温循环水浴
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20
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真空离心浓缩仪
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21
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光学显微镜（带成像系统）
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22
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熔点仪
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23
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薄层点样及展开系统
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24
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薄层成像系统
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25
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电导率测定仪
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26
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电子分析天平
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27
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微量分析天平
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28
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酸度计
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29
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氮气发生器
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30
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紫外分光光度计
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31
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智能循环水浴
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32
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紫外透射率分析仪
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33
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高效液相色谱仪
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34
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气相色谱仪
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35
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原子吸收分光光度计
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36
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原子荧光分光光度计
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37
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测汞仪
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38
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小型冻干机
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39
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全自动细菌鉴定仪
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40
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全自动菌落成像分析系统
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41
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生物安全柜A2
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42
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恒温培养箱
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43
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超净台
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44
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干燥灭菌器
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45
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高压灭菌器
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46
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浊度计
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47
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红外接种环灭菌器
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48
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低温冰箱
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49
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高效毛细管电泳仪
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50
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近红外光谱仪
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51
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拉曼光谱仪
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√
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52
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粉末X-射线衍射仪
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53
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离子色谱仪
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54
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气相色谱/质谱联用仪
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55
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液相色谱/质谱联用仪
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56
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电感耦合等离子体质谱仪
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57
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电感耦合等离子发射光谱仪
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58
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凝胶渗透色谱仪
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√
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59
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扫描电镜
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√
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60
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全自动固相萃取仪
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61
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自动读片机
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62
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体视显微镜
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√
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63
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标本脱水机
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64
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冰冻切片机
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65
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倒置显微镜
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66
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二氧化碳培养箱
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67
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超净工作台
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√
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68
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流式细胞仪
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√
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69
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全自动生化仪
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70
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血球仪
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71
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切片机
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72
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γ-射线计数仪
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√
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√
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73
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数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB)
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74
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石蜡包埋机
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√*
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75
|
封片机
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√*
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76
|
尿分析仪
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√
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77
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烤片机
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√*
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78
|
染片机
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√*
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79
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冷台
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√*
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80
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脱水机
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√*
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81
|
显微镜
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|
√*
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82
|
液氮罐
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√*
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√*
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83
|
照相裂隙灯
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√
|
√
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84
|
紫外分光仪
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√
|
√
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85
|
超声波粉碎机
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√
|
√
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86
|
酶标仪
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√*
|
√*
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87
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核酸蛋白分析仪
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√
|
√
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88
|
凝胶成像仪
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√
|
√
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89
|
荧光定量PCR
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√
|
√
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90
|
多通道可调移液器
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|
√*
|
√*
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91
|
可调试连续加样器
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√*
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√*
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92
|
PCR扩增仪
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√
|
√
|
|
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93
|
电泳仪
|
√
|
√
|
|
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94
|
生物安全柜
|
√
|
√
|
|
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95
|
信息化平台
|
√*
|
√*
|
√
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96
|
偏光显微镜
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*
|
*
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97
|
电位滴定仪
|
*
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98
|
温湿度记录仪
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*
|
*
|
*
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99
|
加热器
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*
|
*
|
*
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|
100
|
核型分析系统
|
*
|
*
|
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101
|
恒温水浴摇床
|
*
|
*
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102
|
皮肤光毒仪
|
*
|
*
|
|
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103
|
细胞光毒仪
|
*
|
|
|
|
104
|
经皮电阻仪
|
*
|
|
|
|
105
|
超低温冰箱
|
*
|
*
|
|
|
106
|
菌落计数仪
|
*
|
*
|
|
|
107
|
手持式细胞计数仪
|
*
|
*
|
|
|
108
|
手持式裂隙灯
|
*
|
*
|
|
|
109
|
电子台秤
|
*
|
*
|
|
|
110
|
血小板聚集凝血因子分析仪
|
*
|
|
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|
111
|
眼科镜
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*
|
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112
|
病理图像采集系统
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*
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*
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